Common problems in cleanroom testing
Clean room testing done and no distinction made?
● 不合规没，没认证
● 产品质量与安全无法保障
● 不做检测成本高
● 合法合规，获得认证
● 保障产品质量与安全
● 做了检测成本低
Clean room testing case
How many categories of cleanroom testing should be done
What tests are required for laboratory cleanroom testing?
室内空气检测：悬浮粒子浓度检测、微生物检测、风速与风量检测、压差检测、温湿度检测
过滤器捡漏：检查高效过滤器及其边框是否有泄漏（确保过滤效率≥99.99%）
风速与风量检测：垂直层流洁净室：检测送风口风速。乱流洁净室：计算换气次数
噪声与照度检测：噪声≤65dB，精密实验室可能要求更低。。照度：通常≥300lx（精密操作区需更高）
自净时间测试：模拟污染后，洁净室恢复至标准洁净度所需的时间一般要求≤15~20分钟
气流流型测试：观察气流方向（如垂直层流是否均匀）和涡流情况
What tests are required for cleanroom testing in clean rooms and purification workshops?
洁净度检测：确认空气洁净度等级
风速与风量检测：确保气流均匀性，防止涡流或死角。测量高效过滤器下方风速。计算换气次数
压差测试：防止交叉污染，确保洁净区对非洁净区保持正压或负压
温湿度测试：满足生产工艺或人员舒适度要求
微生物检测：控制微生物污染风险
洁净度检测：确认空气洁净度是否符合 ISO 14644-1 或 GMP 标准
风速与风量：确保气流分布均匀，避免死角
压差测试：防止交叉污染，确保洁净区对非洁净区保持 正压/负压
温湿度测试：满足生产工艺或人员舒适度要求
高效过滤器捡漏：确保过滤器无泄漏，保障洁净度
What tests are required for clean room testing in operating rooms?
悬浮粒子浓度检测：确认手术室空气洁净度等级
沉降菌/浮游菌检测：控制细菌浓度，降低感染风险
风速与换气次数：保证气流均匀，有效排除污染物
压差控制：防止污染空气流入洁净区
温湿度：温度：22~25℃（手术室通常要求更严格，如23±1℃）。湿度：40%~60%（防止器械锈蚀和细菌滋生）
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